第二批带量采购名单流出:仿制药杀价猛烈 恒瑞等下挫

  • 日期:12-24
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第二批大宗药品采购清单流出仿制药降价,甚至更加猛烈

时代周刊记者张宇从深圳

国民健康保险准入谈判刚刚结束,第二批大宗药品采购迫在眉睫。

11月27日,国家组织药品集中采购与使用联合采购办公室下发通知,要求当地医疗安全局收集本地区公立医疗机构的相关药品采购数据,并于12月10日前报送上海药房。

值得注意的是,这批大宗采购的品种范围比第一批进一步扩大

根据业内流传的《关于报送扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围相关采购数据的通知》,本轮批量采购涉及35种药物,列出了阿卡波糖、二甲双胍、白蛋白紫杉醇和他达拉非等多种受欢迎的大品种。 《泰晤士报》记者了解到,目前河南、广西、湖南等地的许多医疗保险局已经发布公告,要求提交2018年和2019年1-10月实际购买的35个品种 这意味着第二批药品的采购已经进入实质性准备阶段,并将很快启动。

受此消息影响,11月29日,石药集团的股价(.绿叶医学(香港)。恒瑞医药(香港)。SH)和其他相关制药公司大幅下跌。

”从目前的信息来看,收藏的品种数量正在增加,争夺每一个品种的仿制药制造商也超过了前25个品种,“降价”可能会更加激烈。 “11月30日,中国东部一家制药公司的副总经理告诉《时代周刊》

有迹象表明,要扩大大宗药品采购的品种范围

11月20日,国务院常务会议在确定进一步深化医疗卫生体制改革的重点时,呼吁进一步推进药品集中采购和使用。

会议首先强调要扩大药品集中采购和使用的范围,优先选择原研究药品和仿制药价格差异较大的品种,以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药品等。纳入集中采购,以便通过批量采购促进大幅降低药品价格。

在去年12月完成的第一轮“4+7”批量采购中,共有31个品种被纳入收集范围,最终选出25个品种。阿莫西林、阿奇霉素、阿法骨化醇、曲马多、卡托普利和阿奇霉素注射液被拒绝

此次批量采购范围再次扩大,共收集35个新品种。阿莫西林和阿奇霉素在上一轮被拒绝,再次被纳入。 此外,还包括二甲双胍等三种口服降糖药、抗高血压片等三种高血压药、S1等两种抗癌药和几种抗生素品种。

阿卡波糖如市场早期所料出现在这个名单上。 该品种在口服降糖药市场一直占有很大份额。除了最初的研究药物制造商拜耳,目前国内只有两家仿制药制造商华东制药(华东制药)。深圳)和绿叶制药。 其中,华东医药阿卡波糖的销售收入自2017年以来已超过20亿元,成为华东医药的主导产品。

令市场惊讶的是,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)也已被列入待收集的清单,成为其中唯一的注射产品。

在业界看来,许多仿制药的上市是该品种被纳入收藏的主要原因。白蛋白紫杉醇是抗癌药物紫杉醇的“升级版”。国内市场一直被进口原研究药物新基地的艾布拉泽垄断,直到2018年2月石爻集团“阿克里”上市获得批准。

然而,对手很快跟进 2018年8月,恒瑞医药的竞争对手“爱悦”上市。本月初,齐鲁制药的白蛋白紫杉醇也收到了生产批准文件

由于价格优势,两种国产白蛋白紫杉醇上市后扩张非常快。

数据显示,2019年前三个季度,石爻集团凯丽的销售收入达到11亿元。恒瑞制药在越南的销售额也在12亿元左右。

纳入批量采购,尤其是齐鲁制药,白蛋白紫杉醇市场可能会在三大制药巨头之间洗牌。

值得一提的是,齐鲁制药在9月份完成的联盟区批量收购中,以几个最低价格获得了5个中标资格,被称为“价格屠夫”

投标游戏升级

虽然新一轮药品集中采集的投标规则和参与区域尚不明确,但从竞争格局来看,要纳入的品种可能会比上一轮面临更大的投标压力。

《时代周刊》记者发现,从品种角度来看,本次纳入的35个品种已经达到3家以上通过一致性评价的仿制药厂商。

细分为产品规格,涉及的60个产品规格中有37个已通过一致性评估,后面有3家或更多制造商,12家和11家分别是二甲双胍缓释剂型、降糖药物和常规口服剂型的竞争制造商。此外,7家制造商中只有2家通过了产品规格审查,16家产品专门通过了审查。

从所涉及的厂商来看,由于通过一致性评价的品种很多(包括那些被认为通过一致性评价的品种),齐鲁制药、恒瑞制药、郑达天晴、石爻集团、杨紫茳等第一梯队的本土制药企业有很多产品要纳入这个集合。

“随着越来越多的制造商通过一致性评估,医疗保险作为‘战略买家’变得越来越重要 尚不清楚有多少地区将参与这一轮集中采购。如果集中采购区域进一步扩大,企业降价的博弈将更加激烈。 ”上述药品销售副总经理向《时代周刊》记者指出

在11月27日的国务院例行政策简报会上,国家健康保险局副局长陈金福在回答记者提问时说,药品集中采购的第一个效果是降低价格。前11个试点城市实行集中采购,25种药品平均降价52%,部分重大疾病降价90%以上。然而,在联盟区集中开采的扩张中,25个品种的中标价格比试点项目的中标价格平均下降了25%。

为了促进仿制药的一致性评价,国家食品药品监督管理局先后发布了10多项技术指南,明确了相关工作程序和技术要求 2019年,国内仿制药将进入“收获期”,通过一致性评价的品种和制造商数量将大幅增加。 截至目前,已有184种药物通过一致性评价或被视为通过一致性评价,涉及436项产品法规。

有数量的采购已被推向全国,也有高水平的固定调整。

9月底,国家医保局等9个部门发布《关于国家组织集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》,推动解决11个试点城市和其他相关地区试点药品价格差距过大的问题。推进全国药品集中采购组织和全国药品集中批量采购试点模式的运用,为药品批量采购的全面实施积累经验。

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